1 июля 2019 года начнется регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий.
Обязательной маркировке с 1 октября 2019 года подлежат лекарства из перечня высокозатратных нозологий: для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
Перечень лекарств и особенности внедрения системы мониторинга движения в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения содержится в Постановлении Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1557.
Обязательная маркировка всех лекарственных препаратов начинается с января 2020 года. К 2024 году единая национальная система маркировки охватит все отрасли промышленности — от сигарет и лекарств до одежды и детского питания. Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.
Субъектам обращения лекарственных средств — физическим лицам, в том числе индивидуальным предпринимателям, и юридическим лицам, осуществляющим деятельность при обращении лекарственных средств необходимо:
- с 1 июля по 8 июля 2019 года либо в течение 7 календарных дней со дня возникновения у субъектов обращения лекарственных средств необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов, зарегистрироваться в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (при наличии права осуществлять такую деятельность);
- в течение 21 календарного дня со дня регистрации в системе мониторинга - обеспечить готовность к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направляют оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования процессов информационного взаимодействия;
- в течение 2 календарных месяцев со дня готовности собственного информационного ресурса к информационному взаимодействию с системой мониторинга - пройти тестирование процессов информационного взаимодействия собственного информационного ресурса и системы мониторинга.
Как стать участником информационного ресурса мониторинга движения лекарственных препаратов.
При возникновении сложностей или вопросов при регистрации необходимо обратиться в Службу технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ»:
- по телефону 8‑800‑222‑15‑23
- по электронной почте support@crpt.ru
- через форму обратной связи на сайте Национальной системы цифровой маркировки честныйзнак.рф
Нарушение установленных требований по маркировке и продажа товаров и продукции без маркировки влечет за собой штраф.
